大眾網(wǎng)記者 田甜 棗莊報道

　　12月19日下午，棗莊市2023年藥品安全工作新聞發(fā)布會舉行。記者從發(fā)布會上了解到，棗莊市市場監(jiān)管局綜合執(zhí)法支隊與監(jiān)管業(yè)務(wù)科室相互配合，形成科隊聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。截至目前，全市系統(tǒng)共查辦藥化械案件313件，罰沒金額213.02萬元。

　　棗莊市市場監(jiān)管局黨組書記、局長賈建軍，市市場監(jiān)管局黨組成員郝勇，市市場監(jiān)管局四級調(diào)研員李文軫，市市場監(jiān)管局綜合執(zhí)法支隊六科科長楊磊出席發(fā)布會并回答記者提問。

　　賈建軍介紹說，今年以來，全市各級市場監(jiān)管部門全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，扎實開展藥品安全專項整治，著力構(gòu)建藥品安全誠信體系及藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，堅決守牢藥品安全底線，以高質(zhì)量監(jiān)管服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展。

　　全面部署，推進(jìn)藥品監(jiān)管鞏固提升

　　緊緊圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大任務(wù)，在全市開展藥品安全鞏固提升行動，維護(hù)藥品質(zhì)量安全和公眾健康權(quán)益。

　　完善藥品安全責(zé)任體系。按照藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化藥品安全屬地管理責(zé)任，不斷提升藥品安全保障能力。強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。2023年6月，市食品藥品安全委員會調(diào)整成員單位分工，明確工作職責(zé)，構(gòu)建了由市長任主任、6位副市長任副主任的市食藥安委，定期召開會議研究部署藥品安全工作，高位推動藥品安全各項工作落實。8月10日，市委副書記、市長、市食藥安委主任翟軍主持召開市食品藥品安全委員會全體會議，深入分析當(dāng)前藥品安全領(lǐng)域存在的風(fēng)險隱患，研究部署重點工作任務(wù)，進(jìn)一步推動藥品安全工作向縱深發(fā)展。強(qiáng)化屬地管理。充分發(fā)揮縱貫市、區(qū)（市）、鎮(zhèn)（街）、村（居）四級的藥品監(jiān)管網(wǎng)格作用，構(gòu)建市級督導(dǎo)、區(qū)（市）級巡查、基層排查和企業(yè)自查的工作格局，嚴(yán)格壓實藥品安全責(zé)任，徹底排查整治風(fēng)險隱患。強(qiáng)化企業(yè)主責(zé)。通過信用等級評定、定期組織約談和開展教育培訓(xùn)等措施，督促指導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)增強(qiáng)合規(guī)意識、法治意識、風(fēng)險意識，加強(qiáng)風(fēng)險隱患自查自糾，確保企業(yè)藥品安全第一責(zé)任落到實處。

　　提高藥品案件查辦能力。今年以來，市市場監(jiān)管局以“執(zhí)法工作突破年”為主題，全面構(gòu)建“一體化”行刑銜接工作機(jī)制，嚴(yán)厲打擊各類制售假冒偽劣、侵害群眾利益違法違規(guī)行為。強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。統(tǒng)籌開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查、非法醫(yī)療美容整治、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等行動，實行監(jiān)督抽檢與監(jiān)督檢查一體推進(jìn)。2023年共安排藥品監(jiān)督抽檢330批次，醫(yī)療器械27批次，化妝品90批次，對抽檢出不符合規(guī)定的藥品、化妝品依法處置率達(dá)100%。強(qiáng)化檢查稽查。市局綜合執(zhí)法支隊與監(jiān)管業(yè)務(wù)科室相互配合，科室提供案件線索，執(zhí)法人員及時跟進(jìn)調(diào)查，形成科隊聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。截至目前，全市系統(tǒng)共查辦藥化械案件313件，罰沒金額213.02萬元。強(qiáng)化部門協(xié)同。會同市公安局、市檢察院建立銜接配合機(jī)制，定期召開行刑銜接工作聯(lián)席會，通報藥品案件線索情況，實現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接，提升執(zhí)法監(jiān)管綜合效能。今年以來，配合公安機(jī)關(guān)送檢樣品6批次，出具假藥認(rèn)定4件。

　　加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。按照《山東省藥品監(jiān)管事權(quán)劃分指導(dǎo)意見（試行）》，推動落實各級監(jiān)管事權(quán)，構(gòu)建權(quán)責(zé)明確的藥品監(jiān)管機(jī)制。提升監(jiān)管隊伍能力。組織全市50余名業(yè)務(wù)骨干到中國藥科大學(xué)進(jìn)行藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織開展第九屆藥化械執(zhí)法辦案技能競賽、第二屆職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員職業(yè)技能競賽等活動，以比促學(xué)、以學(xué)促干，營造“比學(xué)趕超、爭先創(chuàng)優(yōu)”的濃厚氛圍，不斷提高依法行政能力和執(zhí)法辦案水平。提升檢驗檢測能力。支持市食品藥品檢驗檢測中心加快藥品、化妝品檢測能力擴(kuò)項和資質(zhì)認(rèn)定，加強(qiáng)檢驗設(shè)備配置；引進(jìn)高層次專業(yè)技術(shù)人才，提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量控制能力及醫(yī)藥研發(fā)能力，更好服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市食品藥品檢驗檢測中心與棗莊學(xué)院簽署資源共享合作協(xié)議，聯(lián)合建立實訓(xùn)基地，構(gòu)建人員、技術(shù)、儀器設(shè)備的一體化合作模式，培養(yǎng)高層次藥品檢驗檢測技術(shù)人才，促進(jìn)棗莊市藥品檢驗檢測技術(shù)發(fā)展。提升風(fēng)險監(jiān)測能力。加強(qiáng)風(fēng)險研判，全面排查藥品風(fēng)險隱患，提升藥品上市后監(jiān)管水平，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后安全性風(fēng)險會商會，綜合分析監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽樣檢驗、信息追溯等信息，建立風(fēng)險清單，及時消除風(fēng)險隱患。

　　多措并舉，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展

　　牢固樹立“將監(jiān)管寓于服務(wù)中”的工作理念，助力本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。爭政策。在市委、市政府及省藥監(jiān)局的支持下，2021年8月，棗莊建立了全省首家醫(yī)療器械CDMO平臺，享有壓縮審評時限50%以上、符合條件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊免于臨床評價等5項優(yōu)惠政策。自優(yōu)惠政策實施以來，棗莊市共辦理二類、三類醫(yī)療器械注冊許可證17個，實現(xiàn)了地區(qū)注冊許可證的數(shù)量倍增。優(yōu)服務(wù)。立足市場監(jiān)管職能，成立醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)快速維權(quán)站，搭建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)“綠色通道”，優(yōu)先支持醫(yī)療器械企業(yè)利用知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押獲得融資，對獲得專利授權(quán)的企業(yè)，給予配套資助和激勵。強(qiáng)招引。通過舉辦棗莊新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇、魯南大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會等形式大力宣傳優(yōu)惠政策，招引醫(yī)療器械企業(yè)落戶棗莊。目前，CDMO平臺已服務(wù)漱玉平民、海斯凱爾、心境運影等10余家高科技企業(yè)落地，正式投產(chǎn)運營醫(yī)療器械項目30余個，推動本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

　　加強(qiáng)宣傳，推動藥品安全共治共享

　　市市場監(jiān)管局開展了多角度、深層次安全用藥宣傳活動，在全社會倡導(dǎo)健康的生活理念和生活方式，提高公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)。搭建三大科普體驗平臺。依托“棗莊市青少年藥品安全教育館”“棗莊市中藥材標(biāo)本科普館”“國家藥典博物館”三大場館，組織中小學(xué)生走進(jìn)場館，感悟中醫(yī)藥文化，體驗中藥炮制技藝，參與互動答題，為青少年安全用藥提供開放式體驗場所�！扒嗌倌晁幤钒踩�教育館”獲得“2023-2026年度山東省健康教育基地”“棗莊市關(guān)心下一代教育基地”等榮譽(yù)。搭建“百店千村”社區(qū)科普宣傳平臺。在全市設(shè)立9家“百店千村”藥品安全科普宣傳站，發(fā)放科普讀物、文創(chuàng)玩具共計4000余冊（件）。聯(lián)合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、哨點醫(yī)院開展進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)科普活動，宣傳合理用藥和藥品不良反應(yīng)的科學(xué)知識，增強(qiáng)公眾用藥安全意識。搭建專家講解服務(wù)平臺。開展“預(yù)防藥物濫用、提高禁毒意識”為主題的系列講座，宣傳藥物濫用的危害，講解偽裝毒品的鑒別方法，引導(dǎo)廣大青少年牢固樹立“健康人生、綠色無毒”的生活理念，提高對毒品的防范能力，為青少年拒毒防毒筑起堅實的“防火墻”。